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食品安全治理协同创新中心药品监管与法律研究所成立仪式 暨首届中国药品安全治理青年学者论坛在人民大学顺利举行

2018/9/4 14:27:12 次浏览 分类:行业新闻    发布者:成都研成科技有限公司

  9月1日下午,中国人民大学食品安全协同治理创新中心药品监管与法律研究所成立仪式暨首届中国药品安全治理青年学者论坛顺利举行,中食药监管信息查询平台运营单位—成都研成科技有限公司董事长秦宗荣受邀参会。

  国家药品监督管理局法制司巡视员刘沛,北京市卫生计生委副主任钟东波,上海市食品药品安全研究会会长唐民皓,中国食品药品国际交流中心咨询服务处处长马正,中国健康传媒集团董事、副总经理汪彦斌,北京大学第三医院管理研究员、海淀院区副院长周洪柱,中国医药企业管理协会副会长牛正乾,中国人民大学食品安全治理协同创新中心执行主任、中国人民大学法学院韩大元教授,食品安全治理协同创新中心管委会主任、中国人民大学法学院胡锦光教授,中国人民大学公共管理学院刘鹏教授,南开大学法学院副院长宋华琳教授,中央党校(国家行政学院)胡颖廉副教授,成都研成科技有限公司董事长秦宗荣,以及来自中国人民大学、北京大学、中国政法大学、南开大学、国家行政学院、北京师范大学、天津财经大学等高校和研究机构的专家学者,药品行业协会及企业的领导和代表,还有中国食品药品安全网、中国医药报、财新等新闻媒体等五十余位学界、业界代表与会并参加研讨。
  药品监管与法律研究所成立仪式由食品安全治理协同创新中心管委会主任胡锦光教授主持。

  成立仪式上,食品安全治理协同创新中心管委会主任胡锦光教授宣读了药品监管与法律研究所成立决定,并宣布中国人民大学公共管理学院刘鹏教授担任所长,南开大学法学院宋华琳教授、国家行政学院胡颖廉教授担任副所长,聘任中国人民大学法学院路磊为秘书长。韩大元教授为研究所所长、副所长颁发聘书。刘鹏所长为秘书长颁发聘书,并宣读研究所首批研究员名单,上海食品药品安全研究会唐民皓会长、中国人民大学法学院莫于川教授等十余位学者和实务部门专家受聘为首批研究员。
  国家药品监督管理局法制司刘沛巡视员在讲话中表示,药品安全必须坚持以人民为中心的思想,要坚持习近平总书记提出的四个最严的的要求。在监管制度建设方面,离不开学术界和监管实务界共同的努力。中国人民大学食品安全治理协同创新中心成立五年来在食品安全领域做出了重要理论贡献,在新的形势和背景下,协同创新中心根据发展需要成立药品监管政策和法律研究所,恰逢其时,很多问题需要有良好的平台研究和探索。希望药品监管与研究所能够从科学的角度探寻药品安全周期风险管理的规律,致力于建设符合中国国情的药品监管科学体系,特别是提高监管制度前瞻性和操作性,同时为医药创新发展提供智力支持。也希望药品监管与法律研究所今后与国家药品监督管理总局法制司多合作,共同为药品监管的制度建设作出更大的贡献。

  食品安全治理协同创新中心执行主任韩大元教授在致辞中表示,药品安全问题是关系国计民生的重大问题,中国人民大学食品安全治理协同创新中心成立药品监管与法律研究所有着强烈的现实需求,研究所基本使命就是为人民健康,为我们的后代健康,建构一个良好的制度。他希望研究所成立后,能够发挥跨学科研究平台优势,在药品监管政策和法律方面进行研究,为国家药品监督管理部门提供理论和智力支持。

  成立仪式结束后,首届药品安全治理青年学者论坛正式开始,论坛主题演讲由药品监管与法律研究所秘书长路磊主持。

  上海市食品药品安全研究会唐民皓会长就“新时代背景下药品安全治理改革的再探索”发表主题演讲。他的演讲主要包括两个部分,一是药品治理改革进入“新时代”的表现形式,二是对治理改革的思考。他认为,改革开放四十年来,我国制定了相对完整的药品治理法律和标准体系,组建了从国家到省市县的药品专业监管队伍,构建了国家、省和市三级技术检验检测体系,崛起了一批优秀药品研发生产经营企业群体。诸多的现象表明我国药品治理改革进入“新时代”。唐会长表示“新时代”背景下药品治理改革仍需要解决如何巩固药品监管改革成果、如何保障药品体制调整中资源的最优配置,如何实现社会共治等问题。

  中国人民大学公共管理学院刘鹏教授就“综合监管体制下药品监管的机遇和挑战”发表主题演讲。首先,他在演讲中回顾了我国药品监管体制变迁的历史及模式,并在此基础上对近期药品监管体制改革中存在的五种模式进行了归纳。其次,刘教授分析了综合监管模式最后胜出的理由,他认为加强综合监管市这个阶段党和国家机构改革的总趋势,有利于降低监管部门之间的协调成本,有利于拓宽基层药品监管的覆盖面。最后,他对综合监管体制下亟需解决的问题进行了总结,他认为药品安全黑名单制度必须进一步配套和加强落实,药品监管风格和文化必须保持相对稳定和科学。

  南开大学法学院宋华琳教授就“药品安全监管法律制度的发展与改革”发表主题演讲。宋教授主要从七个方面对主题进行了全面阐发述,包括风险监管、全过程监管、第三方监管、监管方式创新、监管向治理转型,监管与鼓励创新,全球监管。他认为当前我国药品风险交流机制存在欠缺,需要加强新闻发言人制度,加强和媒体的交流。此外,他认为要加强药品安全风险监管,建立全过程的监管模式,严把从实验室到医院的每一道防线。在这过程中,既需要监管部门履行监管职责,也需要强化企业的风险控制义务,也需要培育第三方的监管队伍,从而实现社会共治的良好局面。

  国家行政学院胡颖廉副教授就“平衡监管和市场:药品安全的挑战和对策”进行主题演讲。他以近期的长生疫苗案件为例从五个方面进行了报告,一是我国疫苗的历史、二是疫苗问题研究的理论基础、三是我国疫苗安全供应和监管体系分析框架、四是研究的三个假设、五是完善疫苗安全治理的对策。胡教授认为疫苗监管中存在生产环节充分竞争与接种环节过度“行政化”的矛盾、疫苗风险全生命周期性与监管体制“碎片化”的矛盾、纵向分层级监管中能力与任务不相匹配的矛盾、疾控机构公益属性与“营利化”动机的矛盾。他表示要解决以上矛盾需要利用行政适当干预市场。

  北京市卫生计生委副主任钟东波,中国医药企业管理协会副会长牛正乾,北京大学第三医院管理研究员、海淀院区副院长周洪柱就主题发言人的发言进行评议并展开深入讨论。

  药品监管与法律研究所成立后将围绕着中国药品安全治理,聚焦于与中国药品安全监管与治理有关的政策法律研究,为保障广大人民群众的用药安全提供决策咨询,从而将研究所建设成为中国一流的药品监管与法治研究的高端智库。

来源:本站

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